Štúdia THALES preukázala superioritu kombinácie aspirín/tikagrelor nad aspirínom v sekundárnej prevencii invalidizujúcej ICMP
Kombinácia aspirín/tikagrelor je účinnejšia v prevencii výskytu rekurentnej ischemickej cievnej mozgovej príhody (ICMP) a následnej smrti než monoterapia aspirínom. To sú prvé výsledky štúdie THALES publikovanej v časopise JAMA.
Metodika
Randomizovaná klinická štúdia THALES (The Acute Stroke or Transient Ischemic Attack Treated With Ticagrelor and Aspirin for Prevention of Stroke and Death) hodnotila účinnosť tikagreloru v kombinácii s aspirínom proti placebu a aspirínu v sekundárnej prevencii recidívy fatálnej alebo invalidizujúcej ICMP v priebehu 30 dní.Štúdia zahŕňala 11 016 pacientov po miernej nekardioembolickej ICMP alebo tranzitórnej ischemickej atácie (TIA). Na zhodnotenie následkov mozgovej príhody bola použitá škála mRS (modified Rankin Scale). Sledovaným primárnym cieľom bol výskyt invalidizujúcej mozgovej príhody v priebehu 30 dní, definovanej dosiahnutím skóre mRS ˃ 1. Pacienti užívali tikagrelor (1. deň v nasycovacej dávke 180 mg a od 2. do 30. dňa v dávke 90 mg dvakrát denne) alebo placebo. Všetci pacienti užívali aspirín v dávke 300 až 325 mg 1. deň a následne od 2. do 30. dňa v dávke 75 – 100 mg.
Výsledky
Užívanie kombinácie tikagrelor/aspirín v porovnaní so samotným aspirínom signifikantne znížilo riziko výskytu invalidizujúcej alebo fatálnej ICMP. Skóre mRS ˃ 1 bolo zaznamenané u 221 z 5 511 pacientov (4,0 %) randomizovaných na liečbu tikagrelorom a u 260 z 5 478 pacientov (4,7 %) randomizovaných na užívanie placeba (hazard ratio [HR], 0,83; 95 % CI, 0,69 – 0,99, P = 0,04).U pacientov s rekurentnou ICMP bol preukázaný signifikantný pokles o 23 % vo výskyte invalidizujúcich následkov v skupine liečenej tikagrelorom (odds ratio, 0,77; 95 % CI, 0,65 – 0,91; P = 0,002). Ipsilaterálna stenóza ≥ 30 %, NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) skóre 4-5, ázijské etnikum, pokročilý vek a vyšší systolický krvný tlak boli asociované s vyššou pravdepodobnosťou následnej invalidity.
Záver
Štúdia THALES preukázala signifikantne vyššiu účinnosť duálnej antiagregačnej terapie tikagrelor/aspirín nad monoterapiou aspirínom v prevencii recidívy ICMP alebo TIA v priebehu 30 dní. Kombinácia tikagrelor/aspirín takisto znížila riziko rekurentnej fatálnej alebo invalidizujúcej ICMP.
(svat)
Zdroj: Amarenco P. et al. Ticagrelor added to aspirin in acute ischemic stroke or TIA in prevention of disabling stroke: a randomized clinical trial. JAMA Neurol. Published online November 7 2020; doi:10.1001/jamaneurol.20204396. Dostupné na: https://jamanetwork.com/journals/jamaneurology/fullarticle/2772804.
