Konvenčná verzus biologická liečba u pacientov s novo diagnostikovanou reumatoidnou artritídou
Štúdia iniciovaná autormi zverejnená v periodiku BMJ hodnotila prínos 3 rôznych prípravkov biologickej liečby s rôznym mechanizmom účinku oproti konvenčnej terapii u doposiaľ neliečených dospelých pacientov s reumatoidnou artritídou.
Dizajn štúdie
Štúdia prebiehala v rokoch 2012 – 2018 v šiestich štátoch severnej Európy. Zaradených bolo 812 dospelých pacientov priemerného veku 54 rokov (68,8 % žien), ktorí mali príznaky stredne ťažkej až ťažkej RA menej než 24 mesiacov. Boli randomizovaní do 4 skupín. V každej skupine bol podávaný metotrexát, ku ktorému bola pridaná buď 1) aktívna konvenčná liečba (prednisolon alebo sulfasalazin s hydroxychlorochínom a intraartikulárnymi kortikosteroidmi), alebo biologická liečba: 2) certolizumab pegol alebo 3) abatacept alebo 4) tocilizumab. Primárnym sledovaným parametrom bol podiel pacientov s remisiou po 24 týždňoch liečby definovanou ako CDAI (clinical disease activity index) < 2,8. Sekundárne sledované parametre zahŕňali dosiahnutie remisie po 12 týždňoch, analýzu noninferiority a bezpečnosť.
Výsledky
Podiel pacientov s dosiahnutím remisie bol 42,7 % (95 % CI 36,1 % – 49,3 %) pri aktívnej konvenčnej terapii, 46,5 % (95 % CI 39,9 % – 53,1 %) pri certolizumab pegole, 52 % (95 % CI 45,5 % – 58,6 %) pri abatacepte a 42,1 % (95 % CI 35,3 % – 48,8 %) pri tocilizumabe. Aktívna konvenčná liečba vykázala noninferioritu v porovnaní s certolizumab pegolom a tocilizumabom, nie s abataceptom. Pri hlavných sekundárnych sledovaných parametroch neboli zistené zásadné rozdiely medzi terapeutickými skupinami, napríklad závažné nežiaduce účinky sa vyskytli zhodne u 4,9 % pacientov s abataceptom a s tocilizumabom, u 5,6 % pacientov s konvenčnou terapiou a u 8,4 % s certolizumab pegolom. Liečbu vysadilo 11 pacientov s abataceptom v porovnaní s 20 – 23 pacientmi v ostatných terapeutických skupinách.
Záver
Pri všetkých štyroch hodnotených možnostiach liečby pacientov s novo diagnostikovanou RA bola zistená vysoká miera remisie, čo poukazuje na účinnosť aj bezpečnosť konvenčnej liečby v tejto populácii pacientov. Väčší prínos bol zistený iba pri abatacepte.
(pak)
Zdroj: Hetland M. L., Haavardsholm E. A., Rudin A. et al. Active conventional treatment and three different biological treatments in early rheumatoid arthritis: phase IV investigator initiated, randomised, observer blinded clinical trial. BMJ 2020; 371: m4328, doi:10.1136/bmj.m4328. Dostupné na https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33268527/.
